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單位名稱(chēng)

聊城大學(xué)生物制藥研究院

聯(lián)系人

溫敏

職務(wù)

副教授

所屬行業(yè)

生物醫(yī)藥和大眾健康

申請(qǐng)推介的果名稱(chēng)

熱熔擠出技術(shù)在難溶性藥物制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用

新技術(shù)新成果簡(jiǎn)介

在難溶性藥物制劑的研究過(guò)程中，應(yīng)用“熱熔擠出”技術(shù)，完成了利托那韋單方和利托那韋/洛匹那韋復(fù)方的藥物制劑開(kāi)發(fā)，并一次性通過(guò)生物等效驗(yàn)證，完成了該類(lèi)產(chǎn)品的處方前研究、制劑工藝開(kāi)發(fā)、設(shè)備選型和安裝調(diào)試、生物等效驗(yàn)證、申報(bào)資料撰寫(xiě)等工作，為規(guī)?；a(chǎn)做好了前期的鋪墊

推介展示

已經(jīng)完成驗(yàn)證批的生產(chǎn)，有已經(jīng)通過(guò)BE試驗(yàn)的藥品實(shí)物可供展示，同時(shí)有大量的學(xué)術(shù)論文和專(zhuān)利等可供交流

路演發(fā)布

難溶性藥的制劑開(kāi)發(fā)向來(lái)都是制劑工業(yè)所面臨的重要挑戰(zhàn)，尤其是CBS/II 和IV象限的藥物。熱熔擠出技術(shù)作為一種能夠套藥物穩(wěn)定性和生物利用度的技術(shù)手段，對(duì)某些抗病毒、抗真菌和抗腫瘤藥物來(lái)說(shuō)，是一個(gè)比較新穎的手段，尤其是在我國(guó)，目前很少有規(guī)?；纳a(chǎn)企業(yè)使用該項(xiàng)技術(shù)，因此，該技術(shù)的推廣使用意義深遠(yuǎn)；